Tärkein
Ennaltaehkäisy

Azitroks 250 mg - virallinen käyttöohje

OHJEET
lääkkeen lääketieteellisestä käytöstä

Rekisteröintinumero:

Kauppanimi: Azitrox ®

Kansainvälinen ei-kaupallinen nimi:

Annostusmuoto:

Yhden kapselin koostumus

Vaikuttava aine: atsitromysiinidihydraatti atsitromysiinin suhteen - 250 mg.

Apuaineet: mannitoli (mannitoli) - 54,58 mg, maissitärkkelys - 13,10 mg, magnesiumstearaatti - 2,0 mg, natriumlauryylisulfaatti - 0,32 mg;

Kova gelatiinikapselit

kapselin koostumus: runko ja korkki - titaanidioksidi (E 171), gelatiini (lääketieteellinen gelatiini).

Kuvaus: valkoiset kapselit nro 0. Kapselin sisältö on valkoista tai valkoista kellertävää sävyä.

Farmakoterapeuttinen ryhmä:

ATX-koodi: [J01FA10]

Farmakologiset ominaisuudet

farmakodynamiikka

Laaja spektri antibiootti. Se on makrolidiantibioottien alaryhmän edustaja - atsaliidit. Sitoutuen ribosomien 50S-alayksikköön se estää peptidien translokaation translaatiovaiheessa, estää proteiinisynteesiä, hidastaa bakteerien kasvua ja lisääntymistä, toimii bakteriostaattisena ja sillä on bakterisidinen vaikutus suurina pitoisuuksina. Säädökset solunulkoisille ja solunsisäisille patogeeneille.

Aktiivisia grampositiivisia aerobisia mikro-organismeja vastaan: Streptococcus spp. (ryhmät A, B, C, G), Streptococcus pneumoniae (penisilliini-herkkä), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (metisilliinille herkkä); Gram-negatiiviset aerobiset mikro-organismit: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida; jotkut anaerobiset mikro-organismit: Prevotella spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Porphyriomonas spp.; samoin kuin Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikro-organismit, jotka kykenevät kehittämään resistenssiä atsitromysiinille: grampositiiviset aerobit (Streptococcus pneumoniae (penisilliiniresistentti)). Alussa vastustuskykyiset mikro-organismit: grampositiiviset aerobit (Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (Metyilliiniresistentit stafylokokit osoittavat erittäin suurta resistenssiä makrolideille), grampositiiviset bakteerit, jotka ovat resistenttejä erytromysiinille); anaerobit (Bacteroides fragilis).

farmakokinetiikkaa

Azitromysiini imeytyy nopeasti maha-suolikanavasta johtuen sen stabiilisuudesta happamassa ympäristössä ja lipofiilisyydessä. 500 mg: n nauttimisen jälkeen atsitromysiinin enimmäispitoisuus veriplasmassa saavutetaan 2,5-3,0 tunnissa ja se on 0,4 mg / l. Biologinen hyötyosuus on 37%.

Azitromysiini tunkeutuu hyvin urogenitaalisen alueen (erityisesti eturauhanen), ihon ja pehmytkudosten hengityselimistöön, elimiin ja kudoksiin. Korkeat kudospitoisuudet (10-50 kertaa plasmassa korkeammat) ja pitkä puoliintumisaika johtuvat atsitromysiinin sitoutumisesta pieniin plasman proteiineihin ja sen kyky tunkeutua eukaryoottisiin soluihin ja konsentroida lysosomien ympärillä olevaan matalaan pH-ympäristöön. Tämä vuorostaan ​​määrää suuren jakautumistilavuuden (31,1 l / kg) ja suuren plasmapuhdistuman. Atsitromysiinin kyky kerääntyä ensisijaisesti lysosomeihin on erityisen tärkeä solunsisäisten patogeenien poistamiseksi. On osoitettu, että fagosyytit luovuttavat atsitromysiinin infektiokohtaan, jossa se vapautuu fagosytoosin aikana. Atsitromysiinin pitoisuus infektiokalvossa on huomattavasti suurempi kuin terveillä kudoksilla (keskimäärin 24-34%) ja korreloi tulehduksellisen turvotuksen asteen kanssa. Vaikka fagososyyttien pitoisuus on suuri, atsitromysiini ei vaikuta merkittävästi niiden toimintaan.

Azitromysiini pysyy bakterisidisissa pitoisuuksissa tulehduskipulääkkeessä 5-7 päivän kuluttua viimeisestä annoksesta, mikä mahdollisti lyhyiden (3 päivän ja 5 päivän hoitojaksojen) kehittämisen.

Maksa on demetyloitu, tuloksena olevat metaboliitit eivät ole aktiivisia.

Atsitromysiinin poistaminen veriplasmasta tapahtuu kahdessa vaiheessa: puoliintumisaika on 14 - 20 tuntia 8-24 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen ja 41 tuntia 24-72 tunnin välein, jolloin lääkettä voidaan käyttää 1 kerran päivässä.

Azitromysiini erittyy pääasiassa muuttumattomana - 50% suolistosta, 12% munuaisista.

Käyttöaiheet

Tarttuvat ja tulehdukselliset sairaudet, jotka aiheuttavat lääkkeelle alttiita mikro-organismeja, mukaan lukien:

· Ylempien hengitysteiden ja ylähengitysteiden infektiot (tonsilliitti, sinuiitti, tonsilliitti, nielutulehdus, välikorvatulehdus);

· Alhaiset hengitystieinfektiot (keuhkokuume, mukaan lukien epätyypillisten patogeenien aiheuttama keuhkoputkentulehdus, mukaan lukien akuutti krooninen paheneminen);

· Urogenitaalisen alueen infektiot (uretritsi, kohdunkaulus);

· Ihon ja pehmytkudosten (Lyme-tauti (alkuvaihe - erythema migrans), erysipelas, impetigo, toissijainen pyodermatosis, keskivaikea akne vulgaris (akne)).

Vasta

Yliherkkyys atsitromysiinille (mukaan lukien muut makrolidit), lääkkeen komponentit; vaikea maksan vajaatoiminta: yli 9 pistettä Child-Pugh-asteikosta (ei tietoja tehokkuudesta ja turvallisuudesta); vaikea munuaisten vajaatoiminta: kreatiniinipuhdistuma (CC) alle 40 ml / min (ei tietoja tehokkuudesta ja turvallisuudesta); alle 12-vuotiaat lapset, joiden paino alle 25 kg (tässä annostusmuodossa); ergotamiinin ja dihydroergotamiinin samanaikainen käyttö.

Varovasti

Kohtalainen maksan toimintahäiriö (7-9 pistettä Child-Pugh-asteikolla); krooninen munuaisten vajaatoiminta (CC yli 40 ml / min); rytmihäiriöt tai herkkyys rytmihäiriöille ja Q-T-aikavälin pidentymiselle; ottaen samalla terfenadiini, varfariini, digoksiini; joilla on myasthenia gravis; raskauden aikana.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Lääkkeen käyttö raskauden aikana on mahdollista vain, jos äidille tarkoitettu hyöty on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski.

Yksittäisten tapausten kuvaukset ja havainnointitutkimukset ovat osoittaneet, että atsitromysiinin käyttö raskauden aikana ei johda raskauden aiheuttamien haittatapahtumien lisääntymiseen eikä siihen liity lapsen erityisiä epämuodostumia.

Tarvittaessa lääkkeen nimeäminen imetyksen aikana pitäisi keskeyttää imettäminen.

Annostus ja antotapa

Sisällä 1 tunti ennen tai 2 tuntia aterioiden jälkeen 1 kertaa päivässä.

Aikuiset infektioita ylempien ja alempien hengitysteiden, ylempien hengitysteiden, ihon ja pehmeän kudoksen (lukuun ottamatta alkuvaiheessa Lymen taudin (erythema migrans) ja akne kohtalaista) - 500 mg (2 kapselia) per päivä per 1 vastaanoton 3päivä (kurssin annos - 1,5 g).

Alkuvaiheessa Lymen taudin (erythema migrans) - 1000 mg (4 kapselia) päivässä ensimmäisenä päivänä yhtenä annoksena, mitä seurasi 500 mg (2 kapselia) päivässä joka päivä 2 päivään 5 (kurssi annos - 3 g).

Kun osoitus akne vulgaris (akne) keskimääräinen vakavuus 1, 2 ja 3 päivä hoidon ottaa 500 mg (2 kapselia) 1 kerran päivässä, sitten pitää taukoa neljännestä seitsemäntenä päivänä kahdeksantena päivänä hoidon ottaa 500 mg (2 kapselit) 1 kertaa viikossa 9 viikon ajan (annosnopeus 6 g).

Urogenitaalisen infektion (virtsaputken, kohdunkaulan) infektioita varten annetaan 1 g (4 kapselia) kerran komplisoituneen virtsaputken tai kouristustaudin hoitoon.

25-45 kg painavat lapset infektiot ylemmillä ja alempi hengityselimillä, ENT-elimillä, iholla ja pehmytkudoksilla - 250 mg / vrk 3 päivän ajan; Lyme-taudin (erythema migrans) aloitusvaiheen hoidossa - 500 mg (2 kapselia) ensimmäisenä päivänä ja 250 mg vuorokaudessa päivästä 2 päivästä 5 (kurssin annos - 1,5 g).

Yli 45 kg: n painoiset lapset, joilla on ylempi ja alempi hengityselimistö, ylähengitystie, iho ja pehmytkudokset - 500 mg (2 kapselia) päivässä 1 vastaanotto 3 päivän ajan; hoidettaessa varhaisessa vaiheessa Lymen taudin (erythema migrans) - 1000 mg (4 kapselia) ensimmäisenä päivänä ja 500 mg (2 kapselia) joka päivä päivästä 2-5 (kurssi annos - 3 g).

Haittavaikutuksia

Suurin osa raportoiduista haittavaikutuksista on palautuvia hoidon lopettamisen tai lääkkeen lopettamisen jälkeen.

Haittavaikutusten esiintyvyyden luokittelu (WHO): Usein (useammin kuin 1/10), usein (vähintään 1/100, mutta alle 1/10), harvoin (taajuudella vähintään 1/1000 mutta alle 1 / 100), harvoin (taajuudella vähintään 1/10000, mutta alle 1/1000), hyvin harvoin (harvemmin kuin 1/10000), (mukaan lukien yksittäiset viestit).

Verenkierrossa ja imukudoksissa: usein - lymfosytopenia, eosinofilia; harvoin - leukopenia, neutropenia; hyvin harvoin - trombosytopenia, hemolyyttinen anemia.

Keskushermoston puolelta: usein - huimaus, päänsärky, parestesia, heikentynyt makuaisti, ruokahaluttomuus; harvoin - ahdistuneisuus, hermostuneisuus, hypostezia, unettomuus, uneliaisuus; harvoin - levottomuus; hyvin harvoin - pyörtyminen, kouristukset, psykomotorinen hyperaktiivisuus, anosmiat, makuaistin menetykset, parosmiat, myasthenia graviksen paheneminen.

Aistimista: harvoin - vähentynyt kuulon voimakkuus, tinnitus; harvoin - huimaus, vähentynyt näöntarkkuus, kuurous.

Koska sydän-järjestelmä: harvoin - tunne sydämenlyönti; harvoin alempi verenpaine; hyvin harvoin - rytmihäiriöt, mukaan lukien kammioiden takykardia, intervallin Q-T lisääntyminen, rytmihäiriötyyppi "pirouette".

Ruoansulatuskanavan osa: hyvin usein - pahoinvointi, ripuli, vatsakipu, ilmavaivat; usein oksentelu; harvoin - gastriitti, ummetus, melena; hyvin harvoin - kielen värin muutos, pseudomembranoottinen koliitti, haimatulehdus.

Maksan ja sappitiehyyden osuudet: harvoin - hepatiitti, hyperbilirubinemia, "maksan" transaminaasien lisääntynyt aktiivisuus; hyvin harvoin - kolestaattinen keltaisuus, maksan vajaatoiminta (harvinaisissa tapauksissa kuolemaan johtaneessa tuloksessa, pääasiassa maksan toimintahäiriön takia), fulminantti hepatiitti, maksa-nekroosi.

Allergiset reaktiot: usein - kutina, ihottuma; ei usein - Stevens-Johnsonin oireyhtymä, valoherkkyys, urtikaria; hyvin harvoin - anafylaktiset reaktiot (mukaan lukien angioedeema) harvinaisissa tapauksissa, joissa on kohtalokasta vaikutusta, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, erythema multiforme.

Tuki- ja liikuntaelimistöstä: usein - niveltulehdus.

Genitourinary-järjestelmästä: harvoin - jäännös-ureapitoisuuden nousu ja kreatiniinipitoisuus veriplasmassa; hyvin harvoin - interstitiaalinen nefriitti, akuutti munuaisten vajaatoiminta.

Muut: usein - heikkous; harvoin - rintakipu, perifeerinen turvotus, astenia, hyperglykemia, sidekalvotulehdus.

Infektiot ja hyökkäykset: harvoin - vaginitis, erilaisten lokalisointien kandidiaasi.

Minkä tahansa haittavaikutuksen esiintymisestä on ilmoitettava lääkärillesi.

yliannos

Suuria annoksia käytettäessä lääkeaine voi lisätä sivuvaikutuksia: tilapäinen kuulon heikkeneminen, vaikea pahoinvointi, oksentelu, ripuli. Tällöin osoitetaan mahahuuhtelu, aktiivihiilen nimitys ja oireenmukainen hoito.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Antasidit (alumiini ja magnesium-sisältävät) ei vaikuta atsitromysiinin hyötyosuutta, mutta laski sen suurin pitoisuus veressä 30%, joten väli niiden saannin tulisi olla vähintään 1 tunti ennen tai 2 tuntia sen jälkeen, kun näiden lääkkeiden. Kun otetaan samanaikaisesti ergotamiini- ja dihydroergotamiinijohdannaisten kanssa, niiden toksiset vaikutukset voivat lisääntyä (vasospasm, dysestesia).

Yhdistettynä epäsuorien antikoagulanttien kanssa kumariini (varfariini) ja atsitromysiini (tavallisissa annoksissa) potilaat tarvitsevat tarkkaa protrombiiniaikaa.

On huolehdittava käyttää samanaikaisesti terfenadiinin ja atsitromysiinin, koska on havaittu, että vastaanottaa samanaikaisesti terfenadiinin ja makrolidien voi aiheuttaa rytmihäiriöitä ja venymä Q-T-intervallin. Tämän perusteella edellä mainittuja komplikaatioita ei voida sulkea pois, kun terfenadiinia ja atsitromysiiniä annetaan samanaikaisesti.

Samanaikaista käyttöä syklosporiinilla on tarpeen kontrolloida siklosporiinin pitoisuutta veressä.

Digoksiinin ja atsitromysiinin samanaikaisen käytön yhteydessä on välttämätöntä kontrolloida digoksiinin pitoisuutta veressä, koska monet makrolidit lisäävät digoksiinin imeytymistä suolessa.

Samanaikainen käyttö nelfinaviirin kanssa saattaa lisätä atsitromysiinin haittavaikutusten esiintymistiheyttä (kuulon heikkeneminen, "maksan" transaminaasiarvojen lisääntynyt aktiivisuus).

Kun annetaan samanaikaisesti atsitromysiinin ja tsidovudiini, atsitromysiinin ei vaikuta farmakokineettisiin parametreihin tsidovudiinin veriplasmassa tai sen erittymistä munuaisten ja sen metaboliitin glukuronidi, mutta lisää pitoisuus aktiivisen metaboliitin - fosforyloidun tsidovudiinin mononukleaarisia soluja perifeerisen veren. Tämän tosiasian kliinistä merkitystä ei ole määritelty.

Samanaikaisesti otettaessa atsitromysiiniä ja rifabutiinia on harvinaisissa tapauksissa neutropenian kehittyminen mahdollinen, jonka kehittämisen mekanismi ja syy-yhteyden olemassaolo lääkkeen antamisen kanssa ei ole osoitettu.

Samanaikaisesti flukonatsoli vähentää atsitromysiinin Cmax-arvoa 18%: lla.

Atsitromysiinin pitoisuus ei vaikuta karbamatsepiini, simetidiini, didanosiini, efavirentsi, flukonatsoli, indinaviiri, midatsolaami, teofylliini, triatsolaami, trimetopriimi / sulfametoksatsolin, setiritsiini, sildenafiili, atorvastatiini, rifabutiini ja veri, kun sovellus metyyliprednisolonin.

On otettava huomioon mahdollisuus inhiboida isoentsyymin CYP3A4 lääkkeet makrolidilähtöainee- kun taas niiden käytön syklosporiini, terfenadiini, torajyväalkaloidit, sisapridi, pimotsidi, kinidiini, astemitsoli ja muiden lääkkeiden, aineenvaihduntaa, joka esiintyy entsyymin kanssa, mutta soveltaminen atsitromysiini tämän tyyppinen vuorovaikutus ei ole huomattava,.

Erityisohjeet

Tapauksessa puuttuu yksi annos lääkettä jäi annos otetaan mahdollisimman aikaisin, ja sen jälkeen -., Aikavälein 24 tunnin Atsitromysiini on otettava vähintään 1 tunti ennen tai 2 tuntia sen jälkeen kun antasidin huumeita.

Azitromysiiniä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on kohtalaisesti heikentynyt maksan toiminta, johtuen fulminantti hepatiitin mahdollisesta kehittymisestä ja vakavasta maksan vajaatoiminnasta näillä potilailla. Läsnäollessa maksasairauden oireita (nopeasti kasvava väsymys, keltaisuus, tumma virtsa, verenvuototaipumusta, maksaenkefalopatia) atsitromysiiniä hoito tulee keskeyttää ja tutkimus toiminnallista tilaa maksassa.

Keskivaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (QC yli 40 ml / min) atsitromysiini annetaan munuaisten toiminnan valvonnassa.

Atsitromysiinin samanaikainen antaminen ergotamiinin ja dihydroergotamiinijohdannaisten kanssa on vasta-aiheista ergotismin mahdollisen kehityksen vuoksi.

Sovellettaessa lääke, sekä potilailla, jotka saivat ja 2-3 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen voi kehittyä aiheuttaman ripulin Clostridium difficile (psevdomemranozny koliitti). Lievissä tapauksissa riittää hoidon keskeyttämistä ja käytön ioninvaihtohartseja (kolestyramiini, kolestipoli), vakavissa tapauksissa esitetään korvausta nesteen menetys, elektrolyytit, proteiini, vankomysiini, metronidatsoli tai basitrasiinia. Älä käytä huumeita, jotka estävät suoliston peristaltiikan.

Koska on mahdollista pidentymisen Q-T intervalli saavilla potilailla makrolidit, kuten atsitromysiini, kun atsitromysiiniä varoen potilailla, joilla on tunnettu riski pidennys Q-T väli: vanhuus; elektrolyyttitasapaino (hypokalemia, hypomagnesemia); intervallin Q-T synnynnäisen pidentymisen oireyhtymä; sydänsairaus (sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, bradykardia); vastaanottaa samanaikaisesti lääkkeitä, jotka kykenevät pidentämään väli Q-T (mukaan lukien rytmihäiriölääkkeet IA ja luokka III, trisykliset ja tetrasykliset masennuslääkkeet, neuroleptit, fluorokinolonien).

Azitromysiini saattaa laukaista myasteenin oireyhtymän kehittymisen tai myasthenia graviksen pahenemisen.

WHO: n Eurooppa-toimisto suosittelee, että azithromysiini valitaan lääkkeenä klamydiapotilaan hoitoon raskaana oleville naisille. Atsitromysiinin käyttöä riski raskaana oleville naisille, mukaan FDA: n luokituksen koskee B-luokan (eläinten lisääntymiseen tutkimukset osoittivat, ettei vahinkoa sikiöön vastaanottoon atsitromysiinin, mutta kontrolloiduissa tutkimuksissa raskaana oleville naisille ei ole tehty).

Vaikutus ajokykyyn ja mekanismeihin

Keskushermoston haittavaikutusten tapauksessa potilaita kehotetaan pidättäytymään kuljettamasta ajoneuvoja ja harjoittelemaan muita mahdollisesti vaarallisia toimintoja, jotka vaativat suurempaa huomiota, psykomotoristen ja motoristen reaktioiden nopeutta.

Vapautuslomake

6 tai 10 kapselia läpipainopakkauksessa. 1, 2, 6 tai 12 läpipainopakkausta, joissa on ohjeet pakkauksessa käytettäväksi.

Varastointiolosuhteet

Säilytä lämpötilassa, joka ei ole yli 25 ° C.

Säilytettävä lasten ulottumattomissa.

Säilyvyys

3 vuotta. Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Apteekkien myyntiehdot

Vaatimusten vastaanottavan valmistajan / organisaation nimi ja osoite:

PJSC "Pharmstandard-Leksredstva", 305022, Venäjä, Kursk, ul. Toinen aggregaatti, 1a / 18

Huumeiden, analogien, tarkastelujen ohjeet

Ohjeet pills.rf

Päävalikko

Ainoastaan ​​uusimmat viralliset käyttöohjeet lääkkeille! Huumeiden ohjeet sivustollamme julkaistaan ​​ennallaan, jossa heidät kiinnitetään huumeisiin.

AZITROX®-kapselit 500 mg

VASTAANOTTAVIEN LOMOTAHOJEN LÄÄKEVALMISTEET ONNETTOMAAN POTILAAN vain lääkäri. TÄMÄ OHJEET VAATIMUSTEN TYÖNTEKIJILLE VAIN.

OHJEET lääkkeen Azitroks lääkinnälliseen käyttöön

Rekisteröintinumero: LSR-004203 / 08-020412
Kauppanimi: Azitrox®
Kansainvälinen ei-oikeuksien nimitys: Azitromysiini
Kemiallinen nimi: 9-deoksi-9a-atsa-9a-metyyli-9a-homoerytromysiini A -dihydraatti
Annostusmuoto: kapselit
rakenne
Aktiivinen ainesosa: atsitromysiinidihydraatti (atsitromysiinin suhteen) - 500 mg.
Apuaineet: mannitoli (mannitoli), maissitärkkelys, magnesiumstearaatti, natriumlauryylisulfaatti.
Kapselin koostumus: runko ja kansi: titaanidioksidi (E 171), väriaine kinoliinikeltainen (E 104), väriaine auringonlasku auringonlaskun keltainen (E110), lääketieteellinen gelatiini.
Kuvaus: kova gelatiinikapselit nro 00, runko - valkoinen, kansi - keltainen. Kapselien sisältö on valkoista tai valkoista kellertävää sävyä.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: antibiootti - atsaliidi
KOODI ATX: [J01FA10]

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka. Laaja spektri antibiootti. Se on makrolidiantibioottien alaryhmän edustaja - atsaliidit. Sitoutuen ribosomien 50S-alayksikköön se estää peptidien translokaation translaatiovaiheessa, estää proteiinisynteesiä, hidastaa bakteerien kasvua ja lisääntymistä, toimii bakteriostaattisena ja sillä on bakterisidinen vaikutus suurina pitoisuuksina. Säädökset solunulkoisille ja solunsisäisille patogeeneille.
Grampositiiviset kokit ovat herkkiä atsitromysiinille: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus-ryhmät C, F ja G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans; Gram-negatiiviset bakteerit: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae ja Gardnerella vaginalis; Jotkut anaerobiset mikro-organismit: Prevotella bivia, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; samoin kuin Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Azitromysiini ei ole aktiivinen gram-positiivisille bakteereille, jotka ovat resistenttejä erytromysiinille.

Farmakokinetiikkaa. Azitromysiini imeytyy nopeasti maha-suolikanavasta johtuen sen stabiilisuudesta happamassa ympäristössä ja lipofiilisyydessä. 500 mg: n nauttimisen jälkeen atsitromysiinin enimmäispitoisuus veriplasmassa on 2,5-3,0 tuntia ja se on 0,4 mg / l. Biologinen hyötyosuus on 37%.
Azitromysiini tunkeutuu hyvin urogenitaalisen alueen (erityisesti eturauhanen), ihon ja pehmytkudosten hengityselimistöön, elimiin ja kudoksiin. Korkeat kudospitoisuudet (10-50 kertaa plasmassa korkeammat) ja pitkä puoliintumisaika johtuvat atsitromysiinin sitoutumisesta pieniin plasman proteiineihin ja sen kyky tunkeutua eukaryoottisiin soluihin ja konsentroida lysosomien ympärillä olevaan matalaan pH-ympäristöön. Tämä vuorostaan ​​määrää suuren jakautumistilavuuden (31,1 l / kg) ja suuren plasmapuhdistuman. Atsitromysiinin kyky kerääntyä ensisijaisesti lysosomeihin on erityisen tärkeä solunsisäisten patogeenien poistamiseksi. On osoitettu, että fagosyytit luovuttavat atsitromysiinin infektiokohtaan, jossa se vapautuu fagosytoosin aikana. Atsitromysiinin pitoisuus infektiokalvossa on huomattavasti suurempi kuin terveillä kudoksilla (keskimäärin 24-34%) ja korreloi tulehduksellisen turvotuksen asteen kanssa. Vaikka fagososyyttien pitoisuus on suuri, atsitromysiini ei vaikuta merkittävästi niiden toimintaan. Azitromysiiniä säilytetään bakterisidipitoisuuksissa 5-7 päivän ajan viimeisen annoksen jälkeen, mikä mahdollisti lyhyiden (3 ja 5 päivän) hoitokurssien kehittämisen.
Maksa on demetyloitu, tuloksena olevat metaboliitit eivät ole aktiivisia.
Atsitromysiinin poistaminen veriplasmasta tapahtuu kahdessa vaiheessa: puoliintumisaika on 14 - 20 tuntia 8-24 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen ja 41 tuntia 24-72 tunnin välein, jolloin lääkettä voidaan käyttää 1 kerran päivässä.

Käyttöaiheet

Lääkeherkkiä mikro-organismeja aiheuttavat infektiot ja tulehdukselliset sairaudet:
• ylempien hengitysteiden ja ylähengitysteiden infektiot (tonsilliitti, sinuiitti, tonsilliitti, nielutulehdus, välikorvatulehdus);
• harmaata kuumetta;
• alemman hengitysteiden infektiot (mukaan lukien epätyypillisten patogeenien aiheuttamat infektiot);
• ihon ja pehmytkudosten (erysipelas, impetigo, toissijaisesti infektoitu dermatoosi) infektiot;
• urogenitaalisen alueen infektiot (mukaan lukien uretritsi ja / tai kohdunkaulitus);
• Lyme-tauti (borreliosis) alkuvaiheen (erythema migrans) hoidossa;
• Helicobacter pyloriin liittyvä mahalaukun ja pohjukaissuolen tauti (osana yhdistelmähoitoa).

Vasta

Yliherkkyys (mukaan lukien muut makrolidit); maksan ja / tai munuaisten vajaatoiminta; alle 45 kg painavat lapset (tässä annostusmuodossa).

Varovasti

Rytmihäiriöt, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Lääkkeen käyttö raskauden aikana on mahdollista vain, jos äidille tarkoitettu hyöty on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski. Tarvittaessa lääkkeen nimeäminen imetyksen aikana pitäisi keskeyttää imettäminen.

Annostus ja antotapa

Sisällä 1 tunti ennen tai 2 tuntia aterioiden jälkeen 1 kertaa päivässä.
Aikuiset, joilla on yleinen ja alempi hengitysteiden infektio - 500 mg / vrk 1 vastaanottoa varten 3 vuorokauden ajan (annosjakso -1,5 g).
Ihon ja pehmytkudosten infektioilla - 1000 mg / vrk ensimmäisellä päivällä 1 vastaanottoa varten, sitten 500 mg / vrk päivässä 2-5 vuorokauden ajan (annos - 3 g).
Akuutissa virtsatieinfektioissa (yksinkertainen virtsaputki tai punatauti) - kerran vuodessa
Chlamydia trachomatis -rokotteen aiheuttaman monimutkaisen, pitkään kestävän uretritiksen / kouristuslääkkeen kanssa - 1 g kolme kertaa 7 vuorokauden välein (lääkkeen ottaminen 1-7-14 päivän hoidon aikana). Kurssin annos 3 g.
Lyme-taudissa (borreliosis) vaiheen I hoitoon (erythema migrans) - 1 g ensimmäisenä päivänä ja 500 mg päivässä päivästä 2 - 5 (suun kautta annettava annos - 3 g).
Helicobacter pyloriin liittyvä mahahaava ja pohjukaissuolihaava - 1 g / vrk 3 päivän ajan osana yhdistettyä anti-Helicobacter pylori -hoitoa.
Yli 45 kg: n painoiset lapset infektiot ylemmillä ja alempi hengityselimillä, iho ja pehmeät kudokset, punahihna - 500 mg / vrk 1 vastaanotto 3 päivän ajan.
Erythema migransin hoidossa lapsilla - 1 g ensimmäisenä päivänä ja 500 mg vuorokaudessa 2-5 vuorokauden ajan (annosjakso - 3 g).

Haittavaikutuksia

Ruoansulatuskanavasta: ripuli (5%), pahoinvointi (3%), vatsakipu (3%); 1% tai vähemmän - dyspepsia (ilmavaivat, oksentelu), melena, kolestaattinen keltaisuus, maksan transaminaasien lisääntynyt aktiivisuus, suun limakalvojen kandidaasi, makuaistin muutos; lapsilla on ummetus, ruokahaluttomuus, gastriitti.
Sydän- ja verisuonijärjestelmän jälkeen: sydämentykytys, rintakipu (1% tai vähemmän).
Hermojärjestelmästä: huimaus, päänsärky, uneliaisuus; lapsilla, päänsärky (otitis media therapy), hyperkinesia, ahdistuneisuus, neuroosi, unihäiriö (1% tai vähemmän).
Genitourinary-järjestelmästä: emätin kandidiaasi, nefriitti (1% tai vähemmän).
Allergiset reaktiot: ihottuma, kutina, angioödeema, urtikaria, sidekalvotulehdus.
Muut: lisääntynyt väsymys; valoherkkyys.

yliannos

Suuria annoksia käytettäessä lääkeaine voi lisätä sivuvaikutuksia: tilapäinen kuulon heikkeneminen, vaikea pahoinvointi, oksentelu, ripuli. Tällöin osoitetaan mahahuuhtelu, aktiivihiilen nimitys ja oireenmukainen hoito.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Antacidit (alumiini ja magnesium), etanoli ja ruoka hidastavat ja vähentävät imeytymistä. Ei sitoudu sytokromi P-450 -kompleksin entsyymeihin. Toisin kuin useimmat makrolidit, atsitromysiinillä ei ole lainkaan vuorovaikutusta teofylliinin, terfenadiinin, karbamatsepiinin, triatsolaamin, digoksiinin kanssa.
Makrolidit (paitsi atsalidit) hidas eritys ja kasvun plasman ja toksisuus sykloseriiniä, antikoagulantit, metyyliprednisoloni, felodipiini, samoin kuin lääkkeet kärsivät mikrosomaalisen hapetus (karbamatsepiini, terfenadiini, syklosporiini, heksobarbitaali, torajyväalkaloidit, valproaatti, disopyramidi, bromokriptiini, fenytoiini, oraalinen diabeteslääke, teofylliini ja muut ksantiinijohdannaisten.) - johtuen inhibitio mikrosomaalisen hapettumisen hepatosyyteissä, kun taas atsaliidien käytössä ei ole havaittu tällaista vuorovaikutusta.
Kun varfariinia ja atsitromysiiniä käytetään yhdessä tavanomaisissa annoksissa, protrombiiniaikaa ei muuteta, koska makrolidien ja varfariinin vuorovaikutus saattaa lisätä antikoagulanttivaikutusta potilaat tarvitsevat varovaista protrombiiniaikaa.
Ergotamiini ja dihydroergotamiini: lisääntyneet toksiset vaikutukset (vasospasm, dysestesia). Triazolaami: pelkistetty puhdistuma ja triatsolaamin lisääntynyt farmakologinen vaikutus. Linosygamiinit heikentävät atsitromysiinin, tetrasykliinin ja kloramfenikolin tehoa.

Erityisohjeet

Älä ota ruokaa.
Jos annosta ei anneta, jäänyt annos tulee ottaa mahdollisimman varhaisessa vaiheessa ja seuraava annos tulee ottaa 24 tunnin välein.
Tarvitaan 2 tunnin tauko samanaikaisesti antasidien käytön kanssa. Hoidon lopettamisen jälkeen yliherkkyysreaktioita voi esiintyä joillakin potilailla, jotka edellyttävät erityishoitoa lääkärin valvonnassa.

Vapautuslomake
Kapselit 500 mg.
2, 3, 6 tai 10 kapselia läpipainopakkauksessa. 1, 2, 6 tai 12 läpipainopakkausta, joissa on käyttöohje pahvipakkauksessa.

Varastointiolosuhteet
Säilytä lämpötilassa, joka ei ole yli 25 ° C.
Säilytettävä lasten ulottumattomissa.

Säilyvyys
3 vuotta. Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Lomaolosuhteet
Reseptin mukaan.

Azitroks

Huumekoulutus

Tämä lääke on vasta-aiheinen raskauden aikana.
Lääke voi tunkeutua rintamaitoon, joten imetyksen aikana, jos tarvitset lääkettä Azitroks, keskeytä väliaikaisesti imetystä

Lääkkeen imeytymisen väheneminen voidaan havaita samalla, kun sitä käytetään antasidien kanssa, jotka sisältävät magnesiumhydroksidia ja alumiinihydroksidia. Lääkeaineen ominaisuuksia vähennetään yhdistettynä linkosamidien kanssa. Kun otetaan samanaikaisesti ergotalkaloidien kanssa, jälkimmäisen vaikutus kasvaa...

Huumeiden liiallisten annosten ottamisen oireet ovat: hermostunut ulosteet, pahoinvointi, oksentelu, on myös mahdollista lisätä sivuvaikutusten ilmaantumista. Lääkkeen annostuksen lisääntyminen joissakin tapauksissa voi aiheuttaa kääntyvän kuulon heikkenemisen. Hoidon aikana suoritetaan mahahuuhtelu, samoin kuin enterosorbentin antaminen ja oireenmukainen hoito.

On huomattava, että hemodialyysi yliannostuksessa tässä tapauksessa on tehoton.

Azitroxilla on kapselien lääkemuoto läpipainopakkauksessa, jossa vaikuttavat aineet ovat eri annokset: 250 ja 500 mg. Myös lääke voidaan valmistaa jauheena suspensioiden valmistamiseksi suun kautta annettavaksi, jauhe valmistetaan pullossa.

Lääke on säilytettävä lämpötilassa, joka on 15-25 astetta, lääkkeen tulisi myös olla kaukana suorasta auringonvalosta ja kosteudesta. Kestoaika on 2 vuotta.

Lääkeaineen aktiivinen ainesosa on: atsitromysiinidihydraatti. Yksi valmisteen kapseli voi sisältää 250 mg tai 500 mg vaikuttavaa ainetta, täyteaineet ovat mannitoli, maissitärkkelys, magnesiumstearaatti, natriumlauryylisulfaatti.

Analogit, synonyymit

Azimed: Azitro Sandoz: Azitromaks: Ormaks: Sumamed: Sumamed Forte

Aziklar 250: Muuttsin-S: Wilprafen: Klamed: Clarimex: Clarith: klaritromysiini

Azaks: Azimed: Azin: Azit 250: Azitral 250: Azitrosiini: Azitromysiini: Ziomysiini

Suosittuja kysymyksiä

Antibiootti Azitroks: käyttö

Azitrox on antibakteerinen aine, jolla on laaja kirjo toimintaa, joka toimii bakteriostaattisena eli se viivästyttää taudinaiheuttajien lisääntymistä. Vaikuttava aine on atsitromysiini, joka vaikuttaa solunsisäisiin ja solunulkoisiin patogeeneihin. Lääke on aktiivinen gram-positiivisia ja gram-negatiivisia mikro-organismeja vastaan, jotkut anaerobiset bakteerit sekä klamydia, mykoplasma, ureaplasma, mykobakteerit, treponema, toksoplasma. Azitroxia määrätään sukupuoliteitse tarttuvista infektioista, ylemmän hengitysteiden infektioista (keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus), hengitysteistä, ihosta, mahalaukun infektioista. Lääkeaineella on useita vapautumismuotoja: kapselit oraaliseen antoon, suspensio jauhe.

Azitrox-tabletit

Azitroxia on saatavana oraalisissa kapseleissa, joskus virheellisesti kutsuttuna pillereiksi. Ne ovat saatavilla eri annoksina - 250 ja 500 mg atsitromysiiniä. Kapseleita tulee ottaa tiukasti kerran päivässä, tunti ennen aterioita tai muutaman tunnin kuluttua. Päivittäinen annos määrätään lääkäriltä ja se voi olla 500-1000 mg. Hoidon kulku riippuu taudista. Joten ylempien hengitysteiden ja hengityselinten infektioissa 500 mg Azitroxia tulee ottaa 3 päivän välein. Ihonfektioilla on ensimmäisen kerran otettava 1 g päivässä, ja loput 4 päivän ajan - 0,5 g päivässä. Kun pohjukaissuolihaava ja mahalaukku hoidetaan monimutkaisesti 3 päivän ajan, ota 1 g lääkettä päivässä. Urogenitaalisia infektioita hoidetaan kerta-annoksella 1 g Azitroxia. Ensimmäisen vaiheen Lyme-tautia hoidetaan ottamalla 1 g lääkettä ensimmäisenä päivänä ja sitten seuraavien kahden päivän aikana ne ottavat 500 mg kukin.

Azitrox-suspensio

Azitrox on myös jauhe suspensiota valmistettaessa. 5 ml valmistettua suspensiota sisältää 200 mg atsitromysiiniä. Pakkaus sisältää myös mittauslusen ja pipetin annostelua varten. Suspension valmistamiseksi on tarpeen lisätä 9,5 ml kiehuvaa vettä jauheen injektiopulloon. Injektiopullon sisältöä on ravistettava hyvin, jotta saadaan homogeeninen suspensio. Valmistetun valmisteen säilyttäminen on välttämätöntä jääkaapissa enintään 5 vuorokautta. Ennen kuin otat sen, sinun on ravistettava pullo huolellisesti. Kun olet ottanut ripustuksen, sinun täytyy juoda vettä ja huuhdella suusi nielemään huumeiden jäänteet.

Azitroks

Kuvaus 29. toukokuuta 2014

  • Latinalainen nimi: Azitrox
  • ATC-koodi: J01FA10
  • Aktiivinen ainesosa: Azitromysiini (atsitromysiini)
  • Valmistaja: Pharmstandard-Leksredstva OJSC, Venäjä

rakenne

Kapselivalmiste sisältää atsitromysiinidihydraattia 250 mg: n tai 500 mg: n määrästä riippuen vapautumisen muodoista ja erityisistä apuaineista. Suspensio sisältää 0,2 g pääainetta.

Vapautuslomake

Azitroksia tuotetaan 250 ja 500 mg: n kapseleissa sekä suspensiossa, joka otetaan oraalisesti. Yksi kapseleiden pakkaus voi sisältää 2 - 10 kapselia, suspensiota tarjotaan 5-20 ml: n injektiopulloissa.

Farmakologinen vaikutus

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Azitrox on antibiootti, jolla on laaja kirjo toimintaa, joka liittyy atsaliiteihin. Lääke vaikuttaa erilaisiin bakteereihin, estää niiden synteesiä ja hidastaa kasvua. Lääkeaineen bakterisidinen vaikutus ilmenee sekä suhteessa sisä- että ekstrasellulaarisiin patogeeneihin. Antibioottinen aktiivisuus kohdistuu gram-negatiivisiin bakteereihin, grampositiivisiin kokkareihin, eräisiin streptokokkiin ja anaerobisiin mikro-organismeihin ja niin edelleen.

Antibiootin ottamisen jälkeen imeytyy ruoansulatuskanavasta ja 2,5-3 tunnin kuluttua saavutetaan maksimaalinen pitoisuus plasmassa. Samanaikainen ruoan saanti voi hidastaa ja vähentää vaikuttavan aineen imeytymistä.

Elimistössä atsitromysiini voi pysyä 5-7 päivän kuluttua viimeisestä annoksesta, joten on hyvä käyttää lyhyitä 3-5 päivän hoitokursseja. Imeytymisen jälkeen atsitromysiini pystyy demetyloimaan inaktiivisten metaboliittien muodostamiseksi. Vaikuttava aine poistetaan plasmasta kahdessa vaiheessa, jolloin muodostuu 14-20 tuntia ja 41 tuntia.

Käyttöaiheet Azitroks-lääkkeen käyttöön

Lääke on määrätty tarttuvien tautien hoidossa, joka aiheuttaa tiettyjä mikro-organismeja, jotka ovat herkkiä atsitromysiinin vaikutukselle.

Siksi lääkkeen käyttöä koskevat merkinnät voivat sisältää erilaisia ​​infektiovaurioita:

  • ihon tai pehmytkudoksen kansi;
  • virtsatietojärjestelmän elimet;
  • hengityselimet ja ENT-elimet ja niin edelleen.

Vasta-aiheet Azitroxin käyttöön

Vasta-aiheita ovat:

  • suurella herkkyydellä tähän lääkkeeseen tai muuhun makrolidiryhmään;
  • alle 12-vuotiaiden potilaiden ikä;
  • erilaiset maksan ja munuaisten patologiat.

Varovaisesti se on määrätty raskaana oleville ja imettäville potilaille sekä rytmihäiriölääkkeille.

Haittavaikutuksia

Lääke voi aiheuttaa erilaisia ​​sairauksia potilaille, jotka vaikuttavat sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintaan. Lisäksi ruoansulatuskanavan työhön voi liittyä poikkeavuuksia, allergisten reaktioiden kehittymistä ja sieni-infektioita, esimerkiksi vaginan kandidiaasi.

Käyttöohjeet Azitroks (menetelmä ja annostus)

Tämä lääke on suositeltavaa ottaa kerran vuorokaudessa tunnin ajan ennen aterian syömistä tai 2 tuntia sen jälkeen. Yksi annos on yksi kapseli, joka on otettava kokonaisuudessaan runsaalla vedellä.

Ohjeet Azitrox 500 mg raportoivat, että tämän lääkemuoto on määrätty aikuispotilaille ja ottaa kapselit kolmen päivän ajan. Tässä tapauksessa 250 mg: n lääkeainetta käytetään usein taudin vähemmän monimutkaisten muotojen hoidossa. Läsnä oleva lääkäri voi kuitenkin määrittää yksilöllisen annoksen ja hoidon keston tietylle potilaalle riippuen taudin kulun monimutkaisuudesta ja ominaisuuksista.

yliannos

Yliannostustapauksissa sivuvaikutuksiin liittyvien oireiden ilmaantuminen on mahdollista. On myös mahdollista esiintyä ei-toivottuja oireita, kuten epänormaali uloste, pahoinvointi ja oksentelu. Lisäannosten lisäykset aiheuttavat usein kääntyvän kuulon heikkenemisen.

Tällaisissa tapauksissa määrätyn mahahuuhtelun, enterosorbenttien käyttö, käytetään oireenmukaista hoitoa.

vuorovaikutus

Azitroxia hoidettaessa on harkittava vähintään 2 tunnin taukoa tämän antibiootti- ja antasidihoidon käytön välillä. Lisäksi on havaittu ergotalkaloidien ja dihydroergotamiinin tehokkuutta, tetrasykliinikloramfenikolin vaikutuksen synergismia, linkosamidien vaikutuksen vähenemistä.

Antacidit, etanoli ja ruoka pystyvät hidastamaan ja vähentämään imeytymistä. Mutta jos jotkin aineet ja tuotteet vaikuttavat tämän lääkkeen tehokkuuteen, tämä antibiootti on farmaseuttisesti yhteensopimaton hepariinin kanssa.

Myyntiehdot

Lääke voidaan ostaa apteekista, jolla on erikoislääkärin resepti.

Varastointiolosuhteet

Tämä antibiootti tulee säilyttää melko kuivassa paikassa, suojaamalla sitä auringonvalon lävistykseltä ja ylläpitämällä lämpötilaa + 15-25 astetta C.

Säilyvyys

Lääkettä säilytetään 2 vuoden ajan, jos varastointiolosuhteet täyttyvät.

Azitroxin analogit

Samantyyppisiä vaikutuksia ovat esimerkiksi Azivok, Zitrotsin, Azitral, Sumamed ja muut. Nämä Azitroxin analogit perustuvat myös vaikuttavaan aineeseen, atsitromysiiniin.

Alkoholi ja Azitrox

Kun potilaat juovat alkoholia Azitrox-hoidon aikana, se voi vaikuttaa haitallisesti maksan toimintaan. Tosiasia on, että antibiootin käsittelyn ja hajoamistuotteiden poistamisen lisäksi tarvitaan etanolin jakautumista. Alkoholi myös hidastaa entsyymien tuotantoa, joka auttaa poistamaan hajoamisen haitalliset elementit, ja haitalliset aineet tulevat veren, ei lääkkeen.

Azitrox-arvostelut

Kuten monet tarkistukset Azitroksin näyttelystä, lääke on erittäin tehokas ja sen vahvan vaikutuksen vuoksi auttaa parantamaan monimutkaisia ​​tartuntatauteja.

Toinen ongelma on tämän antibiootin käyttö ilman asiantuntijan nimeämistä. Siksi lääkärintarkastukset sisältävät usein tietoja tällaisen huolimattoman hoidon seurauksista. Joka tapauksessa ennen sairauden hoidon aloittamista on neuvoteltava lääkärin kanssa ja määritettävä ensin infektiivinen aine sen herkkyydestä tähän lääkkeeseen.

Azitrox hinta, mistä ostaa

Voit ostaa tämän lääkkeen apteekeissa hintaan 170-290 ruplaa. Samaan aikaan Azitroks 500 mg: n hinta, jonka pakkaus sisältää 3 kapselia Moskovassa, on 246-290 ruplaa ja Ukrainassa - 118-130 UAH.

Azitroks

  • Pharmstandard, Venäjä
  • Voimassaolo päättyy: 07/01/2019
  • Pharmstandard, Venäjä
  • Voimassaolo päättyy: 01/01/2020
  • Pharmstandard, Venäjä
  • Voimassaoloaika: ennen 11.1.2020
  • Pharmstandard, Venäjä
  • Voimassaolo päättyy: 09/01/2020
  • Pharmstandard, Venäjä
  • Voimassaolo päättyy: 09/01/2018

Azitroksin käyttöohjeet

Tämän tuotteen ostaessa

Vapautuslomake

rakenne

    Vaikuttava aine: atsitromysiinidihydraatti atsitromysiinin suhteen - 250 mg.
    Apuaineet: mannitoli (mannitoli) - 54,58 mg, maissitärkkelys - 13,10 mg, magnesiumstearaatti - 2,0 mg, natriumlauryylisulfaatti - 0,32 mg;
    Kapselit ovat kovia gelatiinikapseleita: kotelo ja korkki - titaanidioksidi (E 171), liivate (lääketieteellinen gelatiini).

pakkaus

6 tai 10 kapselia pakkauksessa.

Farmakologinen vaikutus

Azitrox on laajakirjoinen antibiootti. Se kuuluu makrolidiantibioidi-alaryhmän jäseneksi.

Sitoutuen ribosomien 50S-alayksikköön se estää peptidien translokaation translaatiovaiheessa, estää proteiinisynteesiä, hidastaa bakteerien kasvua ja lisääntymistä, toimii bakteriostaattisena ja sillä on bakterisidinen vaikutus suurina pitoisuuksina. Säädökset solunulkoisille ja solunsisäisille patogeeneille. Aktiivisia grampositiivisia aerobisia mikro-organismeja vastaan: Streptococcus spp. (ryhmät A, B, C, G), Streptococcus pneumoniae (penisilliini-herkkä), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (metisilliinille herkkä); Gram-negatiiviset aerobiset mikro-organismit: Haemophilus in-fluenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida; jotkut anaerobiset mikro-organismit: Prevotella spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Porphyriomonas spp.; samoin kuin Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Mikro-organismit, jotka kykenevät kehittämään resistenssiä atsitromysiinille: grampositiiviset aerobit (Streptococcus pneumoniae (penisilliiniresistentti)). Alussa vastustuskykyiset mikro-organismit: grampositiiviset aerobit (Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (Metyilliiniresistentit stafylokokit osoittavat erittäin suurta resistenssiä makrolideille), grampositiiviset bakteerit, jotka ovat resistenttejä erytromysiinille); anaerobit (Bacteroides fragilis).

Azitroks, käyttöaiheet

Tarttuvat ja tulehdukselliset sairaudet, jotka aiheuttavat lääkkeelle alttiita mikro-organismeja, mukaan lukien:
- ylempien hengitysteiden ja ylähengitysteiden infektiot (tonsilliitti, sinuiitti, tonsilliitti, nielutulehdus, välikorvatulehdus);
- alemmat hengitystieinfektiot (keuhkokuume, mukaan lukien epätyypillisten patogeenien aiheuttama keuhkoputkentulehdus, mukaan lukien akuutti krooninen paheneminen);
- urogenitaalisen infektion (virtsaputken, kohdunkaulan) aiheuttamat infektiot;
- ihon ja pehmytkudosten infektiot (Lyme-tauti (alkuvaihe - erythema migrans), erysipelas, impetigo, toissijainen pyodermatosis, kohtalainen vakavuus acne vulgaris (akne)).

Vasta

Yliherkkyys atsitromysiinille (mukaan lukien muut makrolidit), lääkkeen komponentit; vaikea maksan vajaatoiminta: yli 9 pistettä Child-Pugh-asteikosta (ei tietoja tehokkuudesta ja turvallisuudesta); vaikea munuaisten vajaatoiminta: kreatiniinipuhdistuma (CC) alle 40 ml / min (ei tietoja tehokkuudesta ja turvallisuudesta); alle 12-vuotiaat lapset, joiden ruumiinpaino on alle 25 kg (tietylle annostusmuodolle); ergotamiinin ja dihydroergotamiinin samanaikainen käyttö.

Varovaisuutta: kohtalainen maksan toimintahäiriö (7-9 pistettä Child-Pugh-asteikolla); krooninen munuaisten vajaatoiminta (CC yli 40 ml / min); rytmihäiriöt tai herkkyys rytmihäiriöille ja Q-T-aikavälin pidentymiselle; ottaen samalla terfenadiini, varfariini, digoksiini; joilla on myasthenia gravis; raskauden aikana.

Annostus ja antotapa

Sisällä 1 tunti ennen tai 2 tuntia aterioiden jälkeen 1 kertaa päivässä.

Aikuiset infektioita ylempien ja alempien hengitysteiden, ylempien hengitysteiden, ihon ja pehmeän kudoksen (lukuun ottamatta alkuvaiheessa Lymen taudin (erythema migrans) ja akne kohtalaista) - 500 mg (2 kapselia) per päivä per 1 vastaanoton 3päivä (kurssin annos - 1,5 g).

Alkuvaiheessa Lymen taudin (erythema migrans) - 1000 mg (4 kapselia) päivässä ensimmäisenä päivänä yhtenä annoksena, mitä seurasi 500 mg (2 kapselia) päivässä joka päivä 2 päivään 5 (kurssi annos - 3 g).

Kun indikaatiot, kohtalainen vakavuus 1, 2 ja 3 vuorokauden hoidossa olevalle akne vulgarikselle (akne) otetaan 500 mg: aan (2 kapselia) 1 kertaa päivässä, sitten ne keskeyttävät neljännen ja seitsemännen päivän välillä kahdeksannesta hoitopäivästä, jolloin ne ottavat 500 mg (2 kapselit) 1 kertaa viikossa 9 viikon ajan (annos 6 g)

Urogenitaalisen infektion (virtsaputken, kohdunkaulan) infektioita varten annetaan 1 g (4 kapselia) kerran komplisoituneen virtsaputken tai kouristustaudin hoitoon.

25-45 kg painavat lapset infektiot ylemmillä ja alempi hengityselimillä, ENT-elimillä, iholla ja pehmytkudoksilla - 250 mg / vrk 3 päivän ajan; Lyme-taudin (erythema migrans) aloitusvaiheen hoidossa - 500 mg (2 kapselia) ensimmäisenä päivänä ja 250 mg vuorokaudessa päivästä 2 päivästä 5 (kurssin annos - 1,5 g).

Yli 45 kg: n painoiset lapset, joilla on ylempi ja alempi hengityselimistö, ylähengitystie, iho ja pehmytkudokset - 500 mg (2 kapselia) päivässä 1 vastaanotto 3 päivän ajan; hoidettaessa varhaisessa vaiheessa Lymen taudin (erythema migrans) - 1000 mg (4 kapselia) ensimmäisenä päivänä ja 500 mg (2 kapselia) joka päivä päivästä 2-5 (kurssi annos - 3 g).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Lääkkeen käyttö raskauden aikana on mahdollista vain, jos äidille tarkoitettu hyöty on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski. Yksittäisten tapausten kuvaukset ja havainnointitutkimukset ovat osoittaneet, että atsitromysiinin käyttö raskauden aikana ei johda raskauden aiheuttamien haittatapahtumien lisääntymiseen eikä siihen liity lapsen erityisiä epämuodostumia.
Tarvittaessa lääkkeen nimeäminen imetyksen aikana pitäisi keskeyttää imettäminen.

Haittavaikutuksia

Suurin osa raportoiduista haittavaikutuksista on palautuvia hoidon lopettamisen tai lääkkeen lopettamisen jälkeen.
Haittavaikutusten esiintyvyyden luokittelu (WHO): Usein (useammin kuin 1/10), usein (vähintään 1/100, mutta alle 1/10), harvoin (taajuudella vähintään 1/1000 mutta alle 1 / 100), harvoin (taajuudella vähintään 1/10000, mutta alle 1/1000), hyvin harvoin (harvemmin kuin 1/10000), (mukaan lukien yksittäiset viestit).

Verenkierrossa ja imukudoksissa: usein - lymfosytopenia, eosinofilia; harvoin - leukopenia, neutropenia; hyvin harvoin - trombosytopenia, hemolyyttinen anemia.

Keskushermoston puolelta: usein - huimaus, päänsärky, parestesia, heikentynyt makuaisti, ruokahaluttomuus; harvoin - ahdistuneisuus, hermostuneisuus, hypostezia, unettomuus, uneliaisuus; harvoin - levottomuus; hyvin harvoin - pyörtyminen, kouristukset, psykomotorinen hyperaktiivisuus, anosmiat, makuaistin menetykset, parosmiat, myasthenia graviksen paheneminen.

Aistimista: harvoin - vähentynyt kuulon voimakkuus, tinnitus; harvoin - huimaus, vähentynyt näöntarkkuus, kuurous.

Koska sydän-järjestelmä: harvoin - tunne sydämenlyönti; harvoin alempi verenpaine; hyvin harvoin - rytmihäiriöt, mukaan lukien kammioiden takykardia, intervallin Q-T lisääntyminen, rytmihäiriötyyppi "pirouette".

Ruoansulatuskanavan osa: hyvin usein - pahoinvointi, ripuli, vatsakipu, ilmavaivat; usein oksentelu; harvoin - gastriitti, ummetus, melena; hyvin harvoin - kielen värin muutos, pseudomembranoottinen koliitti, haimatulehdus.

Maksan ja sappitiehyyden osuudet: harvoin - hepatiitti, hyperbilirubinemia, "maksan" transaminaasien lisääntynyt aktiivisuus; hyvin harvoin - kolestaattinen keltaisuus, maksan vajaatoiminta (harvinaisissa tapauksissa kuolemaan johtaneessa tuloksessa, pääasiassa maksan toimintahäiriön takia), fulminantti hepatiitti, maksa-nekroosi.

Allergiset reaktiot: usein - kutina, ihottuma; ei usein - Stevens-Johnsonin oireyhtymä, valoherkkyys, urtikaria; hyvin harvoin - anafylaktiset reaktiot (mukaan lukien angioedeema) harvinaisissa tapauksissa, joissa on kohtalokasta vaikutusta, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, erythema multiforme.

Tuki- ja liikuntaelimistöstä: usein - niveltulehdus.

Genitourinary-järjestelmästä: harvoin - jäännös-ureapitoisuuden nousu ja kreatiniinipitoisuus veriplasmassa; hyvin harvoin - interstitiaalinen nefriitti, akuutti munuaisten vajaatoiminta.

Muut: usein - heikkous; harvoin - rintakipu, perifeerinen turvotus, astenia, hyperglykemia, sidekalvotulehdus.

Infektiot ja hyökkäykset: harvoin - vaginitis, erilaisten lokalisointien kandidiaasi.

Minkä tahansa haittavaikutuksen esiintymisestä on ilmoitettava lääkärillesi.

Erityisohjeet

Tapauksessa puuttuu yksi annos lääkettä jäi annos otetaan mahdollisimman aikaisin, ja sen jälkeen -., Aikavälein 24 tunnin Atsitromysiini on otettava vähintään 1 tunti ennen tai 2 tuntia sen jälkeen kun antasidin huumeita.

Azitromysiiniä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on kohtalaisesti heikentynyt maksan toiminta, johtuen fulminantti hepatiitin mahdollisesta kehittymisestä ja vakavasta maksan vajaatoiminnasta näillä potilailla. Läsnäollessa maksasairauden oireita (nopeasti kasvava väsymys, keltaisuus, tumma virtsa, verenvuototaipumusta, maksaenkefalopatia) atsitromysiiniä hoito tulee keskeyttää ja tutkimus toiminnallista tilaa maksassa.

Keskivaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (QC yli 40 ml / min) atsitromysiini annetaan munuaisten toiminnan valvonnassa.

Atsitromysiinin samanaikainen antaminen ergotamiinin ja dihydroergotamiinijohdannaisten kanssa on vasta-aiheista ergotismin mahdollisen kehityksen vuoksi.

Sovellettaessa lääke, sekä potilailla, jotka saivat ja 2-3 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen voi kehittyä aiheuttaman ripulin Clostridium difficile (psevdomemranozny koliitti). Lievissä tapauksissa riittää hoidon keskeyttämistä ja käytön ioninvaihtohartseja (kolestyramiini, kolestipoli), vakavissa tapauksissa esitetään korvausta nesteen menetys, elektrolyytit, proteiini, vankomysiini, metronidatsoli tai basitrasiinia. Älä käytä huumeita, jotka estävät suoliston peristaltiikan. Koska on mahdollista pidentää Q-T-aikaväliä makrolideja, mukaan lukien atsitromysiiniä saaneilla potilailla, käytettäessä atsitromysiiniä, varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on tunnettuja riskitekijöitä Q-T-intervallin pidentämiseksi: iäkkyys; elektrolyyttitasapaino (hypokalemia, hypomagnesemia); intervallin Q-T synnynnäisen pidentymisen oireyhtymä; sydänsairaus (sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, bradykardia); vastaanottaa samanaikaisesti lääkkeitä, jotka kykenevät pidentämään väli Q-T (mukaan lukien rytmihäiriölääkkeet IA ja luokka III, trisykliset ja tetrasykliset masennuslääkkeet, neuroleptit, fluorokinolonien).

Azitromysiini saattaa laukaista myasteenin oireyhtymän kehittymisen tai myasthenia graviksen pahenemisen.

WHO: n Eurooppa-toimisto suosittelee, että azithromysiini valitaan lääkkeenä klamydiapotilaan hoitoon raskaana oleville naisille. Atsitromysiinin käyttöä riski raskaana oleville naisille, mukaan FDA: n luokituksen koskee B-luokan (eläinten lisääntymiseen tutkimukset osoittivat, ettei vahinkoa sikiöön vastaanottoon atsitromysiinin, mutta kontrolloiduissa tutkimuksissa raskaana oleville naisille ei ole tehty).

Huumeiden vuorovaikutus

Antasidit (alumiini ja magnesium-sisältävät) ei vaikuta atsitromysiinin hyötyosuutta, mutta laski sen suurin pitoisuus veressä 30%, joten väli niiden saannin tulisi olla vähintään 1 tunti ennen tai 2 tuntia sen jälkeen, kun näiden lääkkeiden. Kun otetaan samanaikaisesti ergotamiini- ja dihydroergotamiinijohdannaisten kanssa, niiden toksiset vaikutukset voivat lisääntyä (vasospasm, dysestesia).

Yhdistettynä epäsuorien antikoagulanttien kanssa kumariini (varfariini) ja atsitromysiini (tavallisissa annoksissa) potilaat tarvitsevat tarkkaa protrombiiniaikaa. Terfenadiinia ja atsitromysiiniä on syytä varmentaa, koska terfenadiinin ja makrolidien samanaikaisen käytön seurauksena voi esiintyä rytmihäiriöitä ja Q-T-ajan pitenemistä. Tämän perusteella edellä mainittuja komplikaatioita ei voida sulkea pois, kun terfenadiinia ja atsitromysiiniä annetaan samanaikaisesti.

Samanaikaista käyttöä syklosporiinilla on tarpeen kontrolloida siklosporiinin pitoisuutta veressä.
Digoksiinin ja atsitromysiinin samanaikaisen käytön yhteydessä on välttämätöntä kontrolloida digoksiinin pitoisuutta veressä, koska monet makrolidit lisäävät digoksiinin imeytymistä suolessa.

Samanaikainen käyttö nelfinaviirin kanssa saattaa lisätä atsitromysiinin haittavaikutusten esiintymistiheyttä (kuulon heikkeneminen, "maksan" transaminaasiarvojen lisääntynyt aktiivisuus).

Kun annetaan samanaikaisesti atsitromysiinin ja tsidovudiini, atsitromysiinin ei vaikuta farmakokineettisiin parametreihin tsidovudiinin veriplasmassa tai sen erittymistä munuaisten ja sen metaboliitin glukuronidi, mutta lisää pitoisuus aktiivisen metaboliitin - fosforyloidun tsidovudiinin mononukleaarisia soluja perifeerisen veren. Tämän tosiasian kliinistä merkitystä ei ole määritelty.

Samanaikaisesti otettaessa atsitromysiiniä ja rifabutiinia on harvinaisissa tapauksissa neutropenian kehittyminen mahdollinen, jonka kehittämisen mekanismi ja syy-yhteyden olemassaolo lääkkeen antamisen kanssa ei ole osoitettu.
Samanaikaisesti flukonatsoli vähentää atsitromysiinin Cmax-arvoa 18%: lla.

Atsitromysiinin pitoisuus ei vaikuta karbamatsepiini, simetidiini, didanosiini, efavirentsi, flukonatsoli, indinaviiri, midatsolaami, teofylliini, triatsolaami, trimetopriimi / sulfametoksatsolin, setiritsiini, sildenafiili, atorvastatiini, rifabutiini ja veri, kun sovellus metyyliprednisolonin.

Siklosporiinin, terfenadiinin, ergot-alkaloidien, sisapridin, pimotsidin, kinidiinin, astemitsolin ja muiden lääkkeiden kanssa on syytä ottaa huomioon mahdollisuus estää CYP3A4-isoentsyymi makrolidiryhmäaineiden kanssa ei ole mainittu.